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  • Cuando sale un medicamento [que se prescribe de forma generalizada], empieza a haber mucha gente que lo toma [en una cohorte de un millón de personas] y, por lo tanto, se puede obtener una señal temprana de algo inesperado que no ha aparecido en los ensayos clínicos. Y estoy seguro de que [a las compañías farmacéuticas] les encantaría que, de hecho, la FDA, reconociendo eso, dijera: "Vale, quizá no tengas que hacer tu ensayo con 30.000 personas porque lo vamos a descubrir poco después del registro porque tendremos a mucha gente tomando el medicamento y podremos ver qué ha pasado usando el PMI".

    Source: www.politico.com